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糖尿病重大喜訊!美國FDA批準強生復方新藥Invokamet XR用于2型糖尿病一線治療
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糖尿病重大喜訊!美國FDA批準強生復方新藥Invokamet XR用于2型糖尿病一線治療

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  2016年9月23日訊,美國醫藥巨頭強生(JNJ)糖尿病管線近日在美國監管方面迎來重大喜訊。FDA已批準糖尿病復方新藥Invokamet XR(canagliflozin/緩釋二甲雙胍),結合飲食和運動,用于2型糖尿病成人患者的一線治療。Invokamet XR是由固定劑量的canagliflozin和緩釋配方的二甲雙胍組成的糖尿病復方藥;canagliflozin(品牌名Invokana)是美國市場獲批的也是處方量最大的選擇性鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,自上市以來處方量已超過900萬。二甲雙胍則是用于2型糖尿病早期治療時最常用的一種藥物。
  在III期臨床中,與二甲雙胍單藥、sitagliptin+二甲雙胍、格列美脲+二甲雙胍等治療方案相比,canagliflozin聯合二甲雙胍治療使血糖(A1C)水平實現顯著更大程度的降低。此外,canagliflozin聯合二甲雙胍也使體重和收縮壓實現了顯著更大程度的降低。
  值得一提的是,今年5月,FDA還批準了強生的糖尿病復方藥Invokamet(canagliflozin/二甲雙胍)用于2型糖尿病的一線治療。Invokamet是美國市場中由一種SGLT2抑制劑和二甲雙胍組成的復方藥。
  Invokamet由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍(metformin)組成,Invokamet XR則是由固定劑量canagliflozin和緩釋二甲雙胍組成。這2種復方藥在單一片劑中結合了2種機制互補的降糖藥,可提供Invokan(canagliflozin)及二甲雙胍的臨床屬性。Invokana是美國市場獲批的SGLT2抑制劑;而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療。
  在美國,Invokana(canagliflozin)于2013年獲FDA批準,該藥為日服一次的口服糖尿病藥物,屬于選擇性鈉葡萄糖共轉運體2(SGLT2)抑制劑的一類新藥,該類藥物通過阻斷腎臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,來降低機體血糖水平。與非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液,這可能會推高血糖水平。
  二甲雙胍則是2型糖尿病早期治療時的一線藥物,可單獨或與其他藥物(包括胰島素)聯合用藥。在2型糖尿病患者中,肝臟產生過量的葡萄糖(glucose),從而提高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收,降低機體的血糖水平。
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